NEWARK- La Junta Estatal de Farmacias de Nueva Jersey hoy anunció la Segunda Orden Voluntaria Interina de Consentimiento con Med Prep Consulting Inc., una farmacia que mezcla sus medicamentos, de Tinton Falls, para extender la cesación temporal de todas las actividades farmacéuticas de Med Prep pendiente más examinaciones acerca de la causa de contaminación que se encontró en los productos de magnesio sulfato mezclados por la compañía.
La Junta de Farmacia el Viernes día 15 de Marzo, entró en una Orden de Consentimiento Voluntaria Interina con Med Prep, bajo la cual el negocio acordó a parar temporalmente todas las operaciones farmacéuticas hasta por lo menos hoy.
Bajo los términos del acuerdo de hoy, Med Prep ha acordado a permanecer cerrada hasta por lo menos el 5 de Abril, mientras la División de Asuntos del Consumidor y su Buró de Implementación, junto con el Departamento de Salud del Estado, la Junta Estatal de Farmacias, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) y el Centro para la Prevención y Control de Enfermedades (CDC), continúan investigando la causa de la contaminación encontrada en los productos de Med Prep.
“Este acuerdo entre la Junta de Farmacias y Med Prep asegura que la compañía permanecerá cerrada, mientras continuamos la investigación de la causa de contaminación que se encontraron en ciertos productos de Med Prep la semana pasada,” dijo el Fiscal General Jeffrey S. Chiesa. “El Buró de Implementación de la División de Asuntos del Consumidor del Estado, de parte de la Junta Estatal de Farmacias, continúa su investigación junto con el Departamento de Salud del Estado, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU., y el Centro para la Prevención y Control de Enfermedades.”
“No se ha reportado ninguna enfermedad acerca del retiro de estos productos hasta ahora,” dijo la Comisionada del Departamento de Salud Mary E. O´Dowd. “El Departamento está trabajando diligentemente en esta investigación en curso con las afectadas agencias del cuidado de salud de Nueva Jersey y con la CDC, la FDA, Connecticut, Pensilvania, y la Junta de Farmacias del Estado.”
Ni la Orden de Consentimiento de hoy ni la inicial Orden de Consentimiento son acciones disciplinarias y no representan admisión de culpabilidad de parte de Med Prep.
Esta acción es el resultado de la identificación de visibles partículas contaminadas, por el personal de un hospital de Connecticut, en bolsas de la solución intravenosa de magnesio sulfato que han sido mezcladas por Med Prep y dispensadas en el hospital. Hasta hoy, no daños o enfermedades se han reportado.
Med Prep y la FDA el 16 de Marzo anunciaron públicamente una retirada del mercado voluntaria de las bolsas de las soluciones intravenosas de magnesio sulfato mezcladas por Med Prep. El aviso de la retirada del mercado se puede ver en www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm344189.htm.
El día 17 de Marzo, Med Prep y la FDA públicamente anunciaron una extensión de los productos retirados del mercado y de todos los productos mezclados de Med Prep. Una revisada versión del aviso de retiro del mercado dada el 20 de Marzo se puede ver en: www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm344787.htm.
Las Delegadas del Fiscal General Kim Ringler y Jodi Krugman, de la División de Leyes de New Jersey están representando al Estado en este asunto.
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