TRENTON-El Fiscal General Interino John J. Hoffman anunció hoy que Nueva Jersey se ha unido a un acuerdo global para resolver las alegaciones civiles de que Genzyme Corp. motivó falsos reclamos que fueron remitidos a programas de salud estatales y federales por mercadear una “slurry” (barrosa) versión de su producto anti adhesivo conocido como Seprafilm
Genzyme es una corporación de biotecnología basada en Cambridge, Massachusetts. Su producto Seprafilm es una película delgada designada a reducir las adhesiones después de cirugía abdominal abierta formando una barrera entre la piel abdominal y los órganos del cuerpo.
El acuerdo anunciado hoy resuelve las alegaciones que los agentes de venta de Genzyme les enseñaron a los doctores y a otro personal cómo crear una versión “slurry” no aprobada de Seprafilm cortando las hojas de Seprafilm en pedazos pequeños, añadiendo salina y dejando que los pedazos pequeños se disolvieran hasta que se obtuviera la consistencia requerida. Esta mezcla barrosa se usó en operaciones laparoscópicas insertando un catéter lleno de la mezcla en el cuerpo del paciente y aplicándolo en la cavidad del abdomen. Se alega que los agentes de venta intercambiaron recetas de la barrosa Seprafilm y se entrenaron unos a otros en como crearla.
Seprafilm está aprobada por la Administración de Alimentos y Fármacos (Food and Drug Administration o FDA) para uso en abierta cirugía abdominal, pero no por cirugías mínimamente invasivas como cirugías laparoscópicas. Además, porque la composición química original de Seprafilm, composición y consistencia en general cambian durante el proceso de convertirse en barro, se alega que la barrosa no es el mismo producto, y que la autorización de la FDA de Seprafilm no cubre la barrosa.
Con esta conducta Genzyme, se alega, sabiéndolo motivó que los hospitales y otros compradores de Seprafilm remitieran falsos y fraudulentos reclamos a programas de salud federales parar usos de Seprafilm que no eran reembolsables.
“Ya estemos hablando acerca de drogas, medicamentos tópicos, o como en este caso, una barrera de anti adhesión para pacientes operados, el mercadeo de tratos de usos no autorizados es completamente inapropiado, y el resultado es falsamente facturar a programas de salud del gobierno que nos cuesta a todos,” dijo el Fiscal General Interino Hoffman. “Estamos comprometidos a identificar esta clase de conducta, y trabajaremos solos y en colaboración con los participantes a estado federal y estatal, para hacer responsables a los culpables”.
Como parte del acuerdo general de Genzyme, Nueva Jersey recibirá $102,000 en restitución y otras recuperaciones.
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