TRENTON. El Fiscal General Christopher S. Porrino anunció hoy que Nueva Jersey ha presentado una demanda enmendada de fraude al consumidor y reclamos falsos contra Insys Therapeutics, Inc., fabricante del poderoso fármaco opiáceo, fentanilo, Subsys, que agrega como acusado a John N. Kapoor, multimillonario fundador de la compañía.

Insys y Kapoor son acusados ​​en el reclamo del Estado de poner en peligro al público a través de una campaña codiciosa de mercadeo ilegal diseñada para aumentar exponencialmente las ventas de Subsys haciendo afirmaciones fraudulentas e incentivando ilegalmente a los proveedores de atención médica a prescribir Subsys a una gama inadecuada de pacientes con dolor.

Subsys solo está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) para tratar el dolor intercurrente por cáncer en pacientes con tolerancia a los opiáceos.

Archivado en el Tribunal Superior del condado de Middlesex, la demanda enmendada del estado señala que Kapoor no solo fundó Insys y es su principal accionista, sino que también ocupó puestos de la dirección ejecutiva en la empresa, incluyendo el de presidente ejecutivo de la junta directiva, el presidente y el director ejecutivo (CEO).

Las declaraciones públicas de Kapoor que afirman que él "no estuvo involucrado en las operaciones diarias" con respecto a Subsys y que era meramente "un inversionista" en la empresa son contradichas con pruebas documentales, según notas de la demanda judicial del Estado. La demanda acusa que, en realidad, Kapoor ejerció una "dirección firme" y un "manejo cercano" de la presión ilegal para que Subsys se prescribiera inapropiada y peligrosamente para pacientes con dolor crónico de rutina.

"Este individuo (Kapoor) fundó Insys y a todos los efectos y propósitos, dirigió la empresa. Rechazamos la sugerencia de que él solo tenía un papel de no intervención y de observador en el proceso de expansión ilegal de prescripción fuera de etiqueta para el medicamento insignia de su compañía Subsys. Y, como nuestra queja enmendada presentada hoy deja en claro, creemos que la evidencia disponible sugiere lo contrario", dijo Porrino. "Alegamos que el Sr. Kapoor estaba firmemente en los controles, ya que Insys dejó de lado con frialdad cualquier preocupación sobre la adicción y la muerte, y forjó a toda máquina una campaña para que más médicos prescriban Subsys a más pacientes, y para que los médicos que ya la prescribían lo hicieran en dosis más altas. Nombrarlo como acusado directo acredita su presunto papel en un plan calculado para generar ganancias a costa de la vida humana, y nos permite mirar más allá del velo corporativo y obtener un juicio contra el Sr. Kapoor y sus bienes personales".

Entre otras cosas, la demanda enmendada del Estado alega que la codicia de Kapoor e Insys puso en peligro "cientos" de vidas y "condujo a la muerte de al menos un residente de Nueva Jersey" —una mujer de 32 años del Condado de Camden a quien le prescribían Subsys para la fibromialgia—. Además, la demanda señala que dos planes de beneficios de salud de empleado estatal de Nueva Jersey pagaron un total de aproximadamente $10.3 millones para reembolsar las prescripciones de Subsys entre 2012 y el tercer trimestre de 2016, mientras que el Programa de Compensación para Trabajadores del Estado pagó otros $300,000.

La demanda incluye tres cargos que alegan violaciones de la Ley de Fraude al Consumidor de Nueva Jersey (New Jersey’s Consumer Fraud Act) y un cargo que alega violaciones de la Ley de Reclamos Falsos de Nueva Jersey (New Jersey False Claims Act). La demanda solicita que Insys y Kapoor sean juzgados con las máximas sanciones civiles por cada violación de la Ley de Fraude al Consumidor, y busca tres veces los daños actuales del Estado por violaciones a la Ley de Reclamos Falsos, por ese estatuto. La demanda también busca que Insys y Kapoor sean responsables de los costos y honorarios incurridos por el Estado al presentar el caso.

Desde el lanzamiento al mercado en 2012 de Subsys hasta el presente, el medicamento ha representado aproximadamente el 98 por ciento de los ingresos netos de Insys, una corporación de Delaware con sede en Chandler, AZ. Insys, que ha subido el precio de Subsys todos los años desde su lanzamiento, vendió $74.2 millones en medicamentos en Nueva Jersey entre 2012 y el tercer trimestre de 2016.

El reclamo del Estado alega que los tomadores de decisiones corporativos de Insys —liderados por Kapoor— idearon una estrategia para expandir lo que reconocieron como un mercado limitado para Subsys al impulsar agresivamente los usos de la droga "fuera de etiqueta", incluso para el uso de podólogos y otros profesionales de especialidad que típicamente tendrían poca necesidad de tratar pacientes con cáncer o de prescribir analgésicos de gran capacidad de la Lista II. (El uso “sin etiqueta” significa el uso de un medicamento para fines distintos de aquellos para los cuales fue aprobado por la FDA).

Siga la New Jersey Attorney General’s Office en línea en Twitter, Facebook, Instagram & YouTube. Los enlaces a la media social proveídos son para referencia solamente. La New Jersey Attorney General’s Office no apoya ningún sitio web, compañías o aplicaciones que nos son del gobierno.

###